كنترل كيفي

فرايندهاي كنترل كيفي    

 

الف)الايزا

               

1)انجام آزمايشات الايزاHBS,HCV,HIV,RPR,BG&RH,برروي نمونه هاي  Failed &cue وCall Back

2)انجام آزمايشات HBS,HCV,HIV, BG&RHبرروي نمونه هاي پرسنل

3) انجام آزمايشات الايزا بر روي نمونه هاي مجدد اخذ شده از اهدا كنندگان

4( انجام آزمايشات Double cheakبرروي نمونه هاي مثبت اتوماسيون و Failed &cue و اعلام بلوكه به بخش هاي اتوماسيون و فراورده

 

ب)آزمايش هاي تائيدي

 

انجام آزمايشات تائيدي HIV Blot,HCV Blot,HBS Confirm,Anti HBc,FTAبر روي نمونه هاي مثبت اتوماسيون و كنترل كيفي ونمونه هاي ارسالي از پايگاههاي كرج و سمنان و آزمايش  FTAپايگاه اصفهان و وهمچنين آزمايش HTLV Blotبر روي نمونه هاي مثبت اوليه ارسالي ازپايگاه  كرج

 

ج)كنترل كيفي 1%فراورده هاي پايگاههاي تهران و كرج

 

براي اطمينان از مطلوب بودن كيفيت فراورده هاي توليدي، 1%از فراورده ها جهت ارزيابي مورد آزمايشات زير قرار مي گيرد .

  

1) آزمايشات هماتوكريت ،هموگلوبين،هموليز ،لخته ،استريليتي،حجم،بر روي فراورده هاي خوني گلبول قرمز متراكم،خون كامل وگلبول قرمز شسته شده  و آزمايش پروتئين بر روي فراورده هاي  گلبول قرمز شسته شده  

2)آزمايشات شمارش پلاكت وگلبول سفيد و گلبول قرمزوهمچنين  ,SWIRLING, PH,حجم و آزمايشات استريليتي بر روي نمونه هاي پلاكت و پلاكت فرزيس

3)آزمايشات شمارش پلاكت وگلبول سفيد و گلبول قرمزوهمچنين  حجم،فاكتور8،فيبرينو‍ژن وپروتئين بر روي فراورده هاي FFP,PPP,CP

4)آزمايشات شمارش سلولي گلبول سفيد وهموليز ،هماتوكريت،حجم ،بر روي نمونه هاي كم لكوسيت

5)آزمايشات حجم و فاكتور 8و فيبرينو‍ژن روي فراورده كرايو

6)گزارش نتايج كنترل كيفي فراورده ها به ستاد مركزي ،مديريت پايگاههاي مربوطه و بخش هاي مرتبط جهت انجام اقدامات اصلاحي در صورت نياز

 

د)LOOK BACK

 

1)دريافت گزارش از نرم افزارIBTO.exeبراي بيش از 19كد(رفتارهاي پر خطرو  (Other reason

2) دريافت گزارش Automateبراي موارد اهداي الايزاي ناسالم

3)دريافت گزارش Call Back

4) دريافت گزارش موارد بلوكه

5) وارد نمودن موارد LOOK BACK مطابق SOPموجود در فرم هاي مربوطه و ارسال آنها به مديريت پس از تائيد مسئول بخش جهت ارسال به ستاد مركزي

6)تكميل فرم تائيدي LOOK BACK

7)مقايسه فرم هاي LOOK BACK ارسالي از ستادبا مستندات موجود

8)گزارش مثبت اوليه براي LOOK BACK داخلي

9)انجام LOOK BACK داخلي براي فراورده هاي ارسالي از سمنان

 

  ر)بخش ميكروب شناسي

 

1)انجام آزمايشات استريليتي بر روي فراورده هاي خوني پلاكت،گلبول قرمز متراكم ،گلبول قرمز شسته شده وخون كامل پايگاههاي تهران و كرج و كيسه هاي برگشتي ازبيمارستان هاوتعيين هويت باكتري هاي رشد يافته

2)بررسي استريليتي ميز هاي ريليز ،سانتريفوژ(باكت ،لاينر)،سيلر ،اكستراكتور،هود شستشو و بازوي اهدا كننده

3)بررسي استريليتي آب مقطرمورد استفاده در بخش

4)ساخت محيط كشت و كنترل كيفي آنها

5)گزارش نتايج به ستاد مركزي ،مديريت پايگاههاي مربوطه و بخش هاي مرتبط جهت انجام اقدامات اصلاحي در صورت نياز

 

و)متفرقه

 

1)بازديد شش ماهه از پايگاههاي اقماري و بخش هاي مختلف پايگاه تهران

2)اعلام آمار ماهانه آزمايشات الايزا به ستاد مركزي و مديريت

3)تكميل فرم سه ماهه شاخص هاي كيفي

4)آموزش دانشجويان

5)ارزيابي ميزان هدايت الكتريكي آب مقطر مورد استفاده در بخش هاي كنترل كيفي و اتوماسيون

6)ارزيابي فرم هاي دماي بخشهاي مختلف پايگاه تهران و پايگاههاي اقماري آن

7)كنترل كيفي ابزار هاي آرمايشگاهي مانند سانتريفو‍ژ،اسپكتروفتومتر،سمپلر،...مطابق جدول زمانبندي تعيين شده

 


6.1.7.0
گروه دورانV6.1.7.0